老字号系列：如何共同使用商标/王瑜

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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕196号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）


为规范人工智能辅助诊断技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。
本规范所称的人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发、经临床试验验证有效的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床诊断与治疗仪器设备。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助诊断技术应当与其功能、任务相适应。
（二）开展此类技术的医疗机构应具有卫生行政部门核准登记的与该技术使用相适应的相关专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展与人工智能辅助诊断技术相关的专业临床诊疗工作5年以上，具备与该技术相适应的计算机硬件条件，具有人工智能技术所需的资料采集的相应设备。
（四）影像诊断科。
开展影像临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到三级医院专业科室要求。必须有数字化影像诊断设备包括数字化常规X线设备、磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统及其工作站的计算机硬件平台。
（五）实验室诊断相关科室。
开展细胞学、组织学、实验室诊疗工作5年以上，具备与人工智能技术相适应的计算机硬件、资料采集设备及其他相关设备。
（六）开展此类技术的科室有具备相关诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过人工智能辅助诊断技术相关专业知识和技能培训并考核合格的、与开展人工智能辅助诊断相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）人工智能辅助诊断医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展人工智能辅助诊断技术应用的相关专业。
2.具有5年以上与开展人工智能辅助诊断技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过人工智能辅助诊断相关专业知识系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经人工智能辅助诊断相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工智能辅助诊断技术相关操作规范和相关专业疾病诊疗指南，根据患者病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握人工智能辅助诊断技术的适应证和禁忌证。
（二）人工智能辅助诊断的应用由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的本院医师作出诊断意见。
（三）人工智能辅助诊断技术为辅助诊断和临床决策支持系统，不能作为临床最终诊断，仅作为临床辅助诊断和参考，最终诊断必须由有资质的临床医师确定。
（四）采用此类技术时，如涉及侵入性检查时，在实施检查前，应当向患者和其家属告知检查目的、风险、检查注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）建立使用人工智能辅助诊断技术的数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，并按要求将相关信息报送至指定机构。
（六）建立健全人工智能辅助诊断技术应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师按照规定定期接受此类技术临床应用能力审核，包括病例选择、诊断符合率、病人管理、随访情况、病历质量和数据库等。
（八）其他管理要求。
1.使用经省级以上食品药品监督管理部门审批的计算机辅助诊断设备及器材。
2.建立人工智能辅助诊断器材登记制度，保证其来源可追溯。不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断器材。
3.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


广西壮族自治区人民政府办公厅


自治区人民政府办公厅关于转发《广西壮族自治区审计厅派出审计处开展审计工作的暂行办法》的通知

桂政办发［2001］76号

区直各委、办、厅、局：
《广西壮族自治区审计厅派出审计处开展审计工作的暂行办法》已经自治区人民政府同意，现转发给你们，请认真遵照执行。

广西壮族自治区人民政府办公厅
二○○一年五月二十四日

　　　　广西壮族自治区审计厅派出审计处
　　　　开展审计工作的暂行办法
（广西壮族自治区审计厅）

第一条　为了保证自治区审计厅派出审计处依法履行审计监督职能，有效地开展审计监督工作，根据《中华人民共和国审计法》（以下简称《审计法》）、自治区党委和自治区人民政府《关于自治区人民政府直属机关机构改革的实施意见》（桂发［2000］9号），以及自治区人民政府批准的《广西壮族自治区审计厅职能配置、内设机构和人员编制规定》和《广西壮族自治区审计厅派出机构方案》，制定本办法。
第二条　自治区审计厅派出审计处在自治区审计厅的领导下，根据自治区审计厅厅长的授权，对自治区人民政府各部门及所属单位财政财务收支进行审计监督，维护国家财经法律、法规的严肃性，促进自治区人民政府各部门及所属单位严格执行《预算法》，加强廉政建设，依法有效地履行职责，提高政府的工作效能。
第三条　派出审计处在自治区审计厅确定的审计管辖范围内，依法开展审计监督工作，对厅长负责并报告工作。
第四条　派出审计处的审计监督工作，应当有利于自治区人民政府对各部门财政财务收支的管理和监督；有利于促进自治区人民政府各部门财政财务收支的法制化、规范化，有利于加强和完善政府审计监督工作。
第五条　派出审计处的主要任务是：
（一）根据自治区审计厅确定的工作计划，对自治区人民政府各部门及所属单位财政财务收支的真实、合法和效益进行审计监督。
（二）参加自治区审计厅统一组织的预算执行审计、行业审计、专项审计和审计调查。
（三）监督、检查自治区人民政府各部门对其所管辖系统的内部控制制度情况，推动各部门及其所属单位内部审计监督工作的开展。
（四）及时向自治区审计厅报告审计发现的重大问题，以及自治区人民政府各部门及所属单位在财政财务、经济管理工作中的新情况和新问题。
（五）完成自治区审计厅交办的其他事项。
第六条 派出审计处对自治区人民政府各部门及所属单位财政财务收支实施审计监督，要严格按照《审计法》规定的审计程序进行：
（一）派出审计处组织实施审计和审计调查工作，应按照自治区审计厅的统一要求，制定年度审计项目和审计调查项目计划，报自治区审计厅批准后执行。
（二）派出审计处出具的审计报告，应按照规定征求被审计单位意见，并将审计报告及被审计单位的书面意见上报自治区审计厅。
（三）派出审计处对被审计单位财政财务收支中存在的违反国家财政财务法规行为，以及违反国家其他法律、法规和政策的行为，在职权范围内，依照有关法律、行政法规的规定，拟订审计意见书和审计决定书草案，报自治区审计厅审定。
（四）派出审计处对自治区人民政府各部门制定的财政财务规章制度和办法同国家有关法律、行政法规相抵触或者有不适当之处，应当纠正或完善的，可以提出建议，由自治区审计厅研
究提出处理意见。
（五）派出审计处对管辖范围内的自治区人民政府部门及所属单位的审计，审计通知书、审计意见书、审计决定书由自治区审计厅下达。
第七条　派出审计处一般在各自的审计管辖范围内开展审计工作。参加自治区审计厅统一组织的行业审计、专项审计和审计调查，以及完成自治区审计厅交办的其他事项，不受审计管辖范围和审计分工的限制。
第八条　派出审计处列席和参加审计管辖范围内各部门、单位领导班子研究贯彻党中央、国务院、上级主管部门、自治区党委、自治区人民政府有关方针、政策的业务会议，部门召开的全区性工作会议，以及与审计监督工作有关的其他会议。
第九条　自治区人民政府各部门及所属单位应当向有关派出审计处报送以下资料：
（一）各部门向其所属各单位批复的预算；税收和其他财政收人征收管理部门和有预算收入上缴任务部门的年度收入计划。
（二）各部门预算收支执行情况和其他财政收支计划完成情况的月报、年报和决算。
（三）各部门综合性财政、财务和经济业务工作统计年报，情况简报，财政、预算、财务和经济业务管理等规章制度。
（四）各部门及其所属单位财务收支年度预算执行情况的月报、年报和决算。
（五）各部门汇总编制的本部门决算草案。
第十条　自治区人民政府各部门及所属单位应积极支持和配合派出审计处工作，为派出审计处提供必要的、长期使用的办公用房和其他办公设施。及时提供审计需要的有关资料和情况；并确保所提供资料、情况的真实可靠。对违反《审计法》的规定，拒绝或者阻碍审计检查的，由派出审计处报自治区审计厅责令其改正并给予通报批评；拒不纠正的，可依法追究责任。
第十一条　派出审计处工作人员要严格按照自治区审计厅有关审计业务规范开展审计工作，严格执行自治区审计厅廉洁自律的各项规定和被审计单位有关行政管理的规定，自觉接受被审计单位的监督。对违反制度要求的人员，按照自治区审计厅有关规定严肃处理。
　　第十二条　本办法由自治区审计厅负责解释。
　　第十三条　本办法自通知发出之日起实行。