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国家食品药品监督管理总局


国家食品药品监督管理总局令


第 1 号



　　《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年12月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　张勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月24日


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局立法程序规定


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。

　　第二条　本规定适用于下列立法活动：
　　（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；
　　（二）提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议；
　　（三）起草、报送食品药品监管法律、行政法规草案；
　　（四）根据总局职责制定、修改、废止和解释规章；
　　（五）其他有关立法工作。

　　第三条　总局立法工作在局长领导下，由法制司统一归口管理，各司局按照职责分工负责：
　　（一）法制司负责立法工作的组织、协调，包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案；负责组织综合性法律、行政法规草案的起草；负责规范性文件的合法性审查等。
　　（二）各司局负责各自业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料等。

　　第四条　食品药品监管立法工作遵循依法立法、科学立法、民主立法的原则，遵循客观规律，坚持改革创新，提高行政效能，保障法制统一，维护公平正义。

　　第五条　立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，表述清晰、准确，用语规范、简洁，具有可操作性。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第二章　立　项

　　第六条　法制司根据全国人大常委会和国务院的立法工作安排，组织论证并申报食品药品监管法律和行政法规立项建议。
　　各司局结合食品药品监管工作需要，研究论证并提出法律和行政法规立项建议；立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要负责司局的综合性法律、行政法规，由法制司研究提出立项建议。
　　法律和行政法规立项建议，经总局领导批准后，按规定以局发文形式报送全国人大常委会、国务院。

　　第七条　法制司应当在每年第四季度向各司局征集下一年度规章制定和修改的立项建议。
　　各司局申报规章立项建议应当列明项目的名称、立法必要性和可行性、需要解决的主要问题、拟确立或者完善的主要制度、已经开展的相关工作、项目负责人及进度安排等内容。

　　第八条　制定规章的事项应当属于执行法律或者国务院行政法规、决定、命令的事项。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。



　　第九条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省级食品药品监管部门）可以向总局提出法律、行政法规和规章的立项建议。
　　公民和组织可以通过信件、互联网留言等形式向总局提出有关食品药品监管法律、行政法规和规章的立项建议。
　　法制司收到立项建议后，按照职责分工交由相关司局研究处理或者依职责研究处理。

　　第十条　法制司拟订总局年度法律、行政法规和规章立法计划，应当与全国人大常委会立法规划和国务院立法计划的安排相衔接，并综合考虑各司局申报规章立项建议的情况。

　　第十一条　制定立法计划应当突出重点、统筹兼顾、充分论证、审慎选项，社会关注度高、监管急需的项目应当予以优先安排。

　　第十二条　年度立法计划包括法律、行政法规和规章的项目名称、起草部门、项目负责人、进度安排等内容。
　　规章立法项目分为两档。对立法条件成熟、年内能够出台的，列为一档项目；对条件尚不成熟、需要抓紧研究、适时推动出台的，可以列为二档项目。

　　第十三条　立法计划应当于每年第一季度报总局局务会议审议通过，以总局发文形式印发各司局、直属单位执行，并抄送各省级食品药品监管部门。

　　第十四条　立法计划应当严格执行。法制司负责组织和督促立法计划的执行，及时掌握立法项目进展，并向总局局务会议报告年度立法计划执行情况。承担起草工作的司局应当按照立法计划及时提交立法草案送审稿。

　　第十五条　根据总局工作实际，确有必要调整立法项目的，由相关司局提出书面申请，经法制司审查，报请总局局务会议决定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　起　草

　　第十六条　列入年度立法计划的法律、行政法规和规章，由提出立项申请的司局负责起草；立项涉及多个司局职责的，以一个司局为主起草，有关司局配合，共同提出立法草案。综合性的法律和行政法规由法制司组织起草。
　　起草部门应当确定一名司局领导为负责人，并指定专人负责具体工作。法制司指定专人积极配合、全程参与。

　　第十七条　起草部门应当深入调查研究，了解监管历史、现状及存在的问题，研究国内外的监管经验，提出切实可行的立法草案。
　　起草部门在起草过程中应当广泛听取相关部门、有关单位、行业协会、基层执法人员和公民的意见。征求意见可以采取座谈会、论证会、听证会、实地调研、上网公开征集建议等形式。
　　起草部门就立法草案向社会公开征求意见时，应当附起草说明。

　　第十八条　立法草案涉及食品药品监管体制机制、监管措施的重大调整，或者对公民切身利益、食品药品产业可能产生重大影响的，起草部门应当组织进行社会、经济等方面的风险评估，形成评估报告，作为立法决策的依据。

　　第十九条　立法草案涉及其他部门的职责或者与其他部门关系密切的，起草部门应当主动征求意见，与有关部门协商并达成一致。
　　经过充分协商，系统内有关单位仍对立法草案有不同意见的，应当报总局分管领导决定；系统外有关部门对立法草案有不同意见的，经起草部门与其充分协商后仍不能取得一致的，应当在立法草案提交审查时说明有关情况和理由。

　　第二十条　起草部门应当认真研究、采纳各方面的意见，对立法草案进行修改形成送审稿，经司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，随附起草说明和有关材料报送法制司审查。
　　起草说明应当对立法的必要性和可行性、主要依据、确立或者完善的主要制度和监管措施、有关方面的意见及采纳情况、是否需要对相关规章和规范性文件进行清理等情况作出说明。
　　有关材料包括调研报告、国内外有关立法资料、汇总的有关方面意见、座谈会论证会记录、听证会笔录、评估报告等。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　审　查

　　第二十一条　法制司应当自收到起草部门报送的材料之日起5个工作日内进行形式审查，对不符合本规定第二十条要求的，要求起草部门在15日内补齐相关材料；逾期未补的，退回起草部门。

　　第二十二条　法制司对符合形式审查要求的，原则上应当在30日内完成实质审查。实质审查包括以下内容：
　　（一）是否符合法定权限和程序；
　　（二）是否符合宪法的精神和原则；
　　（三）是否符合法律、行政法规和其他上位法的规定，是否存在违法规定行政许可、行政处罚、行政强制的情况；
　　（四）是否妥善处理有关部门、单位和公民的意见；
　　（五）是否具有合理性和可操作性；
　　（六）是否符合立法技术要求；
　　（七）其他需要审查的内容。

　　第二十三条　法制司可以就送审稿涉及的主要问题再次征求意见。征求意见可以采取以下形式：
　　（一）书面征求省级食品药品监管部门的意见；
　　（二）书面征求有关部门、单位和专家意见；
　　（三）实地调研，听取基层有关单位和个人的意见；
　　（四）组织召开座谈会、论证会、听证会等。

　　第二十四条　送审稿经法制司审查修改、基本成熟后，报总局分管领导审定。总局分管领导同意后，在中国政府法制信息网上公开征求意见，并在总局政府网站转载。征求意见的时间一般不少于30日。

　　第二十五条　法制司在审查修改过程中应当与起草部门充分沟通，全面了解起草的意图、背景、监管流程和需要解决的主要问题等情况。起草部门应当积极配合，介绍有关情况，提供有关资料。

　　第二十六条　送审稿经审查修改后符合本规定要求，并与相关司局达成一致的，经法制司司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，按规定报请总局局务会议审议。

　　第二十七条　送审稿有下列情形之一的，经法制司司务会研究、司长签署意见后退回起草部门，起草部门修改完善后可以再次申报：
　　（一）立法的基本条件尚不成熟的；
　　（二）起草部门对规定的主要制度未进行充分调研和论证的；
　　（三）有关部门对规定的主要制度存在较大争议，起草部门未与有关部门协商的；
　　（四）其他不符合要求的情形。


　　　　　　　　　　　　　　　 第五章　审议与公布

　　第二十八条　立法草案拟报请总局局务会议审议的，由法制司提出书面申请，附法律、行政法规草案和规章送审稿及起草说明，按规定报总局领导同意后，交办公厅安排会议。
　　第二十九条　总局局务会议审议法律、行政法规草案和规章送审稿时，由法制司作说明。说明的主要内容包括：立法背景、起草过程、主要内容及需要审议的重大问题等。必要时，起草部门可以对立法评估、实施步骤等相关问题作补充说明。

　　第三十条　法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议通过后，法制司应当会同起草部门根据总局局务会议审议意见进行修改。
　　法律、行政法规草案经局长签发后报送国务院，规章送审稿报请局长签署命令予以公布。
法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议未通过的，由法制司组织起草部门按照要求进行修改后，再次报请总局局务会议审议。

　　第三十一条　由总局主办并与国务院其他部门联合发布的规章，经总局局务会议审议通过并由局长签发后，送联合发布的部门签发。
　　由国务院其他部门主办并与总局联合发布的规章，由法制司会同相关部门提出审查意见，经总局分管领导同意后报局长签发。

　　第三十二条　总局公布规章的命令，应当载明规章的制定机关、序号、规章名称、总局局务会议通过日期、施行日期、局长署名及公布日期等。
　　总局与国务院其他部门联合发布的规章，由局长及联合制定部门的首长共同署名公布，使用主办机关的命令序号。

　　第三十三条　规章应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。

　　第三十四条　规章签署后，法制司应当将印制完成的规章文本分送各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位，并及时将规章文本与解读说明在总局政府网站和相关媒体上刊登。

　　　　　　　　　　　　　　　 第六章　备案与解释

　　第三十五条　总局规章自公布之日起30日内，由法制司按《法规规章备案条例》等有关规定向国务院报送备案。

　　第三十六条　食品药品监管法律、行政法规条文需要进一步明确含义和界限的，由有关司局提出解释请求，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式报请全国人大常委会、国务院解释。

　　第三十七条　有下列情形之一的，由总局负责对规章条文进行解释：
　　（一）规章条文需要进一步明确具体含义或者界限的；
　　（二）规章制定后出现新的情况，需要明确其适用依据或者范围的。
　　规章条文需要解释的，由有关司局提出解释意见初稿，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。
　　规章条文解释与规章具有同等效力。

　　第三十八条　食品药品监管执法过程中涉及法律、行政法规和规章的具体应用问题，由有关司局提出意见初稿，经法制司审查，报局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。


　　　　　　　　　　　　　　第七章　评估、清理与汇编

　　第三十九条　规章施行后，法制司会同有关司局根据需要可以组织对规章实施的社会效果进行立法后评估。
　　评估结果应当作为规章修改或者废止的重要参考依据。

　　第四十条　立法后评估可以采用问卷调查、实地调研、座谈会、论证会等方式，广泛听取社会各界意见；也可以委托高等院校、研究咨询机构、行业协会等社会第三方组织承担。

　　第四十一条　除法律、行政法规颁布后根据需要对规章进行清理外，法制司定期组织各司局对规章进行全面清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布。

　　第四十二条　规章有下列情形之一的，应当予以废止：
　　（一）因有关法律、行政法规被废止或者修改，失去立法依据的；
　　（二）规定的事项已执行完毕或者因实际情况变化，没有必要继续施行的；
　　（三）规章主要内容被有关上位法或者其他规章替代的；
　　（四）其他应当废止的情形。
　　废止规章的文件，原则上以总局命令的形式公布。

　　第四十三条　法制司负责定期将更新的食品药品监管法律、行政法规和规章汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。

　　　　　　　　　　　　 第八章　规范性文件的审查与清理

　　第四十四条　总局为执行法律、行政法规和规章，制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件，其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。

　　第四十五条　各司局起草规范性文件，应当报法制司进行合法性审查，经法制司会签后，按规定程序以总局发文形式发布，并向社会公开。

　　第四十六条　法制司应当定期组织各司局进行规范性文件清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布，并由法制司汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第九章　附　则

　　第四十七条　制定规章、规范性文件有涉外内容的，应当按照《国务院办公厅关于进一步规范部门涉外规章和规范性文件制定工作的通知》（国办发〔2006〕92号）要求，在正式发布之前向国务院请示报告。

　　第四十八条　规章、规范性文件涉及的内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的，起草部门应当在立法草案报送法制司审查前，经总局分管领导同意，按规定进行通报。

　　第四十九条　本规定所称食品药品监管包括食品（含保健食品）、药品、医疗器械、化妆品等监督管理。

　　第五十条　本规定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日发布的《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（原国家药品监督管理局令第33号）同时废止。


辽宁省鞍山市人民政府


关于印发鞍山市就业备案暂行规定的通知

鞍政发〔2004〕40号
各县( 市 )、区人民政府，市政府各部门，各有关单位：
现将《鞍山市就业备案暂行规定》印发给你们，请认真贯彻落实。
2004.11.10

鞍山市就业备案暂行规定
第一章总则
第一条　为规范用人单位和劳动者的劳动关系，保护双方的合法权益，建立完善的劳动力市场体系，准确掌握全市的就业状况，依据《中华人民共和国劳动法》、国家劳动和社会保障部《劳动力市场管理规定》和《辽宁省劳动力市场管理条例》等法律、法规，结合我市实际，制定本规定。
第二条　本规定适用于我市行政区域内各类企业、个体经济组织，以及与用人单位发生劳动关系的各类劳动者。
第三条　市、县 ( 市 ) 、区劳动和社会保障部门是本级政府负责就业备案管理工作的主管部门，负责本规定的贯彻实施，其所属的就业服务机构承办日常具体工作。
市劳动就业服务局负责市区内中省直企业、市属企业、三资企业和有限公司的就业备案工作，市区内其他用人单位的就业备案工作由其所在区劳动就业服务机构实行属地化管理。各县 ( 市 ) 的就业备案工作由县 ( 市 ) 的劳动和社会保障机构负责。各相关部门和单位应当支持、配合主管部门，共同做好就业备案工作。
第二章　招用人员
第四条　用人单位招用人员，应当持单位证件到所在地就业服务机构进行用人登记并制定招用人员简章，明确单位性质、地址、招用人员数量、条件、工种、用工形式、工资、福利待遇、社会保险、工作期限等。
第五条 用人单位依法自主决定招用人员种类、数量、工种、时间及方式。
第六条　用人单位招用劳动者，需核查《身份证》、《失业证》，特殊工种需核查劳动者《职业资格证书》，填写《鞍山市用人单位招用人员就业备案名册》、《鞍山市用人单位招用人员个人就业登记表》、《鞍山市用人单位招用人员就业备案登记表》。
第三章　就业登记备案
第七条　用人单位招用人员，应自录用之日起15 日内到相应就业服务机构办理就业备案手续，并为被录用人员办理就业登记。自主创业人员到经营地所在就业服务机构办理就业备案登记。
第八条　就业服务机构在为用人单位及劳动者办理就业备案时应对用人单位的资质及招用人员的个人情况依法审核，查收《失业证》。
第九条　用人单位办理就业登记备案时需提供以下材料：
（一）《工商营业执照》（ 副本）、《企业法人代码证》（副本）的原件及复印件；
（二） 《鞍山市用人单位招用人员就业备案名册》；
（三）《鞍山市用人单位招用人员个人就业登记表》；
（四）《鞍山市用人单位招用人员就业备案登记表》；
（五）《鞍山市就业人员登记手册》原件；
（六）特殊岗位招用人员，需提供劳动者相关的《职业资格证书》。
第十条　用人单位与劳动者根据所签订的《劳动合同》条款依法解除劳动关系，应自解除劳动关系之日前5个工作日内到相应就业服务机构办理就业备案变更手续，并在被解除劳动关系职工的《鞍山市就业人员登记手册》上注明解除劳动关系的时间等内容。
第十一条　用人单位办理就业登记备案变更手续需提供以下材料：
（一） 用人单位与劳动者依法解除劳动关系的有效协议；
（二）解除劳动关系劳动者的《鞍山市用人单位招用人员个人就业登记表》；
（三）《鞍山市就业人员登记手册》。
第十二条　用人单位与劳动者解除劳动关系应将《鞍山市就业人员登记手册》返还给劳动者，并将解除劳动关系的劳动者个人档案送到就业服务机构相应的劳动保障代理服务中心。
第十三条　就业备案登记编码即企业社会保险号码，其第1位至第2 位是我省简称标识，第3位至第6位是社会保障机构所在市、县 ( 市 ) 、区编码，第7 位至第8位是国民经济行业代码，第9位至第11位是经济类型代码，第 12 位是隶属关系代码，第 13位至第 17 位是社会保险登记证号码。
第十四条　用人单位招用兼职人员及离退休职工，只办理就业备案手续，不办理《鞍山市就业人员登记手册》。
第十五条　用人单位招用国家规定须持证上岗的准入控制职种人员办理就业备案时，就业服务机构应按国家相关规定查验该职种人员的《职业资格证书》。
第四章　《鞍山市就业人员登记字册》申领与使用
第十六条　《鞍山市就业人员登记手册》是我市各类失业人员就业和自谋职业的必备证件，详细记载个人的就业资料，是其再就业和享受各项再就业优惠政策的有效凭证。用人单位招用人员办理就业备案手续后，应将劳动者的《鞍山市就业人员登记手册》统一归档妥善保管。
第十七条　《鞍山市就业人员登记手册》的办理条件及所需材料：
（一）年满16 周岁以上，具备劳动能力；
（二）劳动者本人的《身份证》原件及复印件一张；
（三）劳动者本人近期一寸免冠彩色照片两张。
第十八条　《鞍山市就业人员登记手册》的办理程序：
（一）已在用人单位就业的劳动者由用人单位统一到劳动就业服务机构申办；
（二） 初次就业的劳动者由用人单位负责到劳动就业服务机构申办；
（三）已申领《鞍山市就业人员登记手册》的失业者重新就业，只需在其本人的《鞍山市就业人员登记手册》上填写就业记录，经就业服务机构认定即可；
（四）劳动者所持的《鞍山市就业人员登记手册》破损或遗失的，由本人带身份证和用人单位出具的证明到相应就业服务机构补办；
（五）港、澳、台人员和外国人到我市就业的，须遵守国家法律、法规的规定，办理就业备案登记手续。
第十九条　劳动者与用人单位解除劳动关系后本人仍有就业愿望，应持本人《鞍山市就业人员登记手册》到现居住地街道（乡镇）劳动和社会保障机构进行求职登记，纳入劳动力资源管理。
第二十条　劳动者与用人单位解除劳动关系且符合享受失业保险待遇的，应持本人《鞍山市就业人员登记手册》向失业保险管理机构申领失业保险，失业保险管理机构结合就业登记备案记录对其应得失业救济金额予以核定。
第二十一条　《鞍山市就业人员登记手册》的编码共 25 位。第 l 位为就业服务机构代码，第2—7位为登记手册号码，第 8—25位为就业者身份证号码 ( 如是第一代身份证，身份证号码的后3位即编码第 23—25 位用零代替〉。例如登记手册编码为A000001210302601231215000 即为第一个在市级就业服务机构就业备案的劳动者，其身份证号码为 210302601231215000。
鞍山市就业服务机构代码表：
A――市级就业服务机构；
B――铁东区就业服务机构；
C――铁西区就业服务机构；
D――立山区就业服务机构；
E――千山区就业服务机构；
F――高新技术开发区就业服务机构；
G――海城市就业服务机构；
H――台安县就业服务机构；
I――岫岩县就业服务机构。
第五章　其它
第二十二条　就业服务机构为用人单位办理就业备案时，对资料齐全的，应即时办理；资料不全不能即时办理的，应说明原因，并指导用人单位补齐所需资料。
第二十三条　用人单位办理就业备案手续后，持《鞍山市用人单位招用人员就业备案登记表》和《鞍山市用人单位招用人员就业备案名册》到劳动合同鉴证部门办理劳动合同鉴证。
第二十四条　劳动和社会保障部门按用人单位办理就业备案的人数核定《工资总额使用手册》。
第二十五条　劳动、财政、税务、工商、银行等部门在落实再就业优惠政策时应以《鞍山市用人单位招用人员就业备案名册》、《鞍山市用人单位招用人员就业登记表》作为企业享受优惠政策的依据。
第二十六条　用人单位应按季度向就业服务机构报送当期就业人数统计汇总表，时间为每季度最后一个月的 25—30 日。
第二十七条　用人单位应依实际录用人数按期办理就业备案手续，申领《鞍山市就业人员登记手册》，任何单位和个人不得擅自更改其登记内容，不得弄虚作假。不办理就业备案手续和扣押《鞍山市就业人员登记手册》的，由劳动监察部门依法进行查处。
第二十八条　各级劳动监察部门检查用人单位贯彻执行劳动和社会保障方面的法律、法规时，应将用人单位当期就业备案情况列为检查内容。
第二十九条　就业备案工作人员滥用职权、徇私舞弊的，由其主管部门给予行政处分。
第六章　附则
第三十条　《鞍山市就业人员登记手册》由鞍山市劳动和社会保障局统一印制、发放。
第三十一条　本规定由鞍山市劳动和社会保障局负责解释。
第三十二条　本规定自发布之目起施行。